近日，苏州爱美津制药有限公司口服固体制剂顺利通过美国食品药品监督管理局（简称FDA）认证现场检查，拿到进军美国市场的“通行证”。藉此，该厂生产的药品可直接在美国销售，并由此成为我市药品生产企业制剂首个通过FDA认证的企业。

苏州爱美津制药有限公司是苏州工业园区一家集研发和制造于一体的外资企业，主要生产高质量的仿制药品。通过FDA认证，意味着该厂产品质量保证体系达到国际最高标准，已拿到了向国际高端市场迈进的许可证。

FDA是国际医疗审核权威机构，由美国联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品。FDA制剂认证，即对制剂产品的动态药品生产质量管理规范认证，更是被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准。据了解，我市不少药厂先前也获FDA认证，但都是药品原料。

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近日，苏州爱美津制药有限公司口服固体制剂顺利通过美国食品药品监督管理局（简称FDA）认证现场检查，拿到进军美国市场的“通行证”。藉此，该厂生产的药品可直接在美国销售，并由此成为我市药品生产企业制剂首个通过FDA认证的企业。

苏州爱美津制药有限公司是苏州工业园区一家集研发和制造于一体的外资企业，主要生产高质量的仿制药品。通过FDA认证，意味着该厂产品质量保证体系达到国际最高标准，已拿到了向国际高端市场迈进的许可证。

FDA是国际医疗审核权威机构，由美国联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品。FDA制剂认证，即对制剂产品的动态药品生产质量管理规范认证，更是被公认为目前全球最为严格的药品生产质量标准。据了解，我市不少药厂先前也获FDA认证，但都是药品原料。

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